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特戊酸氯甲酯
偶氮二甲酸二異丙酯
偶氮二甲酸二叔丁酯
α-溴代對羥基苯乙酮
2-氯-4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪
水楊腈
4,4'-二溴聯苯
4,4'-二碘聯苯
1-碘庚烷
1-碘丁烷
二茂鐵甲酸
1-甲基吡唑
對硝基苯基氯甲酸酯
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FDA稱盡管輪狀病毒疫苗中查出少許豬病毒的DNA

2010年5月16日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布,FDA已完成對近幾個月中出現的有關輪狀病毒疫苗Rotarix和RotaTeq安全性和使用顧慮的調查工作。FDA現已確定,醫生和醫護人員可以放心地重新開始使用Rotarix和RotaTeq。


2010年3月22日,FDA推薦暫時停止Rotarix[由葛蘭素史克公司(GSK)生產]的使用,同時FDA與生產廠家對疫苗中的豬圓環病毒1型(PCV1)的 DNA進行檢查。從那時以來,FDA和GSK均確認疫苗中存在PCV1。

2010年5月6日,FDA宣布RotaTeq(由默克公司生產)中查出含有PCV1以及豬圓環病毒2型(PCV2)中的DNA片段。

FDA在其5月16日的決議中考慮了以下信息:
 
·         兩種疫苗均有強安全性的記錄,其中包括涉及數萬例患者的臨床試驗和從成千上萬例受試者中獲得的臨床經驗。FDA尚無證據證明PCV1或PCV2會對人類產生安全性風險,當局指出,已知這兩種疫苗均未在人類引起感染或疾病。
·         疫苗的收益很可觀,其中包括預防由輪狀病毒感染引起的住院及死亡。FDA聲明,理論上已知的疫苗收益超過風險。
 
FDA正與GSK和默克合作,對Rotarix和RotaTeq的說明書進行更新,將包括有關疫苗中存在PCV1(Rotarix)以及PCV1和PCV2的DNA的信息。另外,FDA正與疾病預防控制中心合作,對輪狀病毒疫苗的《疫苗信息聲明》進行更新。
 
FDA和生產廠家計劃繼續對輪狀病毒疫苗的PCV檢查結果進行調查,并對進行中的檢測所得信息進行評估。
發布時間:2013-07-12 15:20:25

 
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