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特戊酸氯甲酯
偶氮二甲酸二異丙酯
偶氮二甲酸二叔丁酯
α-溴代對羥基苯乙酮
2-氯-4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪
水楊腈
4,4'-二溴聯苯
4,4'-二碘聯苯
1-碘庚烷
1-碘丁烷
二茂鐵甲酸
1-甲基吡唑
對硝基苯基氯甲酸酯
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慢性淋巴細胞白血病藥Arzerra在歐洲獲準

歐洲藥監局已批準GSK/ Genmab出品的Arzerra上市銷售,該藥用于治療難治型慢性淋巴細胞性白血?。–LL)。

去年10月份,Arzerra也已通過了FDA的批準,此次再度獲準在歐洲市場上市,但產品的銷售有一定的前提條件,即適用患者范圍有限,只能用于那些采用標準藥物(Genzyme公司Campath)或化學療法藥氟達拉賓(fludarabine)治療之后無應答的CLL患者,他們只占這類患者總人數的25%左右。

有條件銷售批準主要針對那些療效顯著,但同時用藥風險也相對較高的產品。通常這種藥物能夠滿足特定患者的需求,但還沒有足夠的數據證實它給患者帶來的益處大于潛在的風險,從而還無法獲得完全批準。根據相應要求,GSK在產品銷售之后仍需向歐洲藥監局遞交補充數據。

Arzerra屬于單克隆抗體類藥物,它可以激活人體的免疫系統對抗正?;虬┳兊腂細胞,同時它還可以附著于CD20分子(位于B細胞表面)抗原決定基。

GSK指出,幾乎所有的CLL患者都會復發,因此治療起來相當困難。目前針對該病的治療藥屈指可數且療效有限,而無法使用氟達拉賓和Campath治療的患者預后非常差,平均存活期僅為8個月。

相關專家表示,因為CLL患者每次接受治療之后都有可能復發,現有藥物對某些患者起不了什么作用,如果要延長他們的生命就得另辟蹊徑,尋找全新有效的產品,而Arzerra正好可以滿足他們的需求。

分析師認為Arzerra的市場前景甚為樂觀,他們預測,到2013年該藥的銷售額將達到4.65億美元左右。但羅氏/ Biogen上個月初在美國對這種藥物進行起訴,認為它侵犯了抗癌藥Rituxan的專利權,這也許會對產品的銷售產生一定的影響。(生物谷Bioon.com)
 

發布時間:2013-07-12 15:20:11

 
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