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特戊酸氯甲酯
偶氮二甲酸二異丙酯
偶氮二甲酸二叔丁酯
α-溴代對羥基苯乙酮
2-氯-4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪
水楊腈
4,4'-二溴聯苯
4,4'-二碘聯苯
1-碘庚烷
1-碘丁烷
二茂鐵甲酸
1-甲基吡唑
對硝基苯基氯甲酸酯
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諾華腦膜炎球菌疫苗Menveo通過FDA批準

近日,諾華制藥公司可謂好消息連連,不但腦膜炎球菌疫苗Menveo通過了FDA的批準,多發性硬化癥治療藥Gilenia也將得到FDA的優先審批。
Menveo可預防四種常見血清組病毒引起的致命性腦膜炎和膿毒癥,適用于11-55歲人群。這次獲準的主要依據是藥物的一項III期臨床實驗數據,在實驗中主要對比Menveo和賽諾菲巴斯德同類疫苗Menactra的預防效果。
諾華疫苗事業部負責人安吉·奧斯沃德表示,有1600萬11-18歲的青少年屬腦膜炎高危人群,并且他們未采取任何的預防方法。諾華希望Menveo也能盡快在歐洲獲準,并計劃明年進一步向FDA遞交疫苗用于嬰幼兒的申請。
與此同時,諾華的多發性硬化癥治療藥Gilenia也將獲得FDA的優先審批,整個審批時間從常規的10個月縮減至6個月。
這意味著諾華與德國默克在多發性硬化癥口服藥的競爭中又往前邁了一步。去年底,FDA就默克同類藥物Cladribine發出了一份拒絕接受申請的信函。
但Gilenia含有一種新型活性成分,FDA可能會要求就此舉行一個顧問委員會會議,以評估諾華的風險規避方案,因此藥物的最后審批時間也可能超過6個月。

發布時間:2013-07-12 15:18:30

 
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