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特戊酸氯甲酯
偶氮二甲酸二異丙酯
偶氮二甲酸二叔丁酯
α-溴代對羥基苯乙酮
2-氯-4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪
水楊腈
4,4'-二溴聯苯
4,4'-二碘聯苯
1-碘庚烷
1-碘丁烷
二茂鐵甲酸
1-甲基吡唑
對硝基苯基氯甲酸酯
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FDA批準Rituxan治療慢性淋巴細胞性白血病

近日,羅氏和Biogen Idec制藥公司的暢銷藥物Rituxan又有新適應癥在美國獲準,即用于治療最為常見的成人白血病——慢性淋巴細胞性白血?。–LL)。
通過上述批準之后,Rituxan可與化療藥氟達拉濱和環磷酰胺(FC)聯用,治療CD20陽性的CLL患者,此前未接受過治療或曾治療過的病人均適用。美國癌癥協會統計的數據顯示,去年美國的CLL患者人數接近9萬,占所有白血病患者總數的1/3,預計新增的患者人數可能超過1.5萬。
這次獲準的依據是兩項分別名為CLL8和REACH的III期臨床實驗結果。其中,CLL8實驗主要針對此前未接受過治療的患者,Rituxan+FC受試組治療之后,平均在39.8個月內病情未惡化,而單用FC的患者病情保持不惡化的平均時間僅為31.5個月。而REACH實驗主要針對接受過治療的患者,Rituxan+FC受試組的平均生存期可達到26.7個月,而對照組的平均生存期僅為21.7個月。
羅氏相關負責人哈爾·巴倫表示,Rituxan+化療藥可以延遲患者需要添加新藥治療的時間,因為這種方法可以延長他們病情無惡化期。Biogen公司研發部門負責人格雷·瑞爾也表示,這次最新獲準進一步體現了Rituxan對血癌的治療作用,直到目前它在這方面獲準的適應癥已達到5種。
Rituxan在歐洲以MabThera為商品名銷售,它還可用于治療風濕性關節炎,去年其銷售額達到60億美元。

發布時間:2013-07-12 15:18:15

 
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